12月6日，由园区企业自主研发的I类新药CGT-1967获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，该药物是一款在研的CDK4/6抑制剂，拟用于治疗血液癌。这是该企业今年以来第三款获批进入临床的I类新药。
近年来，CDK4/6抑制剂正在成为冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6，是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白，可触发细胞周期从生长期向DNA复制期转变。CDK4/6在很多恶性肿瘤中过度活跃，促使癌细胞增殖扩散，而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于生长期，从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用。目前，全球CDK抑制剂市场规模不断扩张，已由2015年的7.23亿美元增长至2021年的77亿美元。当下，全球共有五款CDK4/6抑制剂获批上市，主要治疗领域集中在乳腺癌等实体瘤。
在研的抗癌药物中除CGT-1967之外，已有三款进入临床：FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展I期临床试验，该药物有望成为潜在的first in class药物；CGT-1881用于造血干细胞动员等治疗领域，是国内唯一的原创小分子口服CXCR4拮抗剂，给药更加便捷；新一代ALK抑制剂CGT-9475，有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。后两个项目均获得美国FDA的临床许可，走出了创新药出海的坚实一步。另外，核心产品盛格列汀已完成关键性III期临床试验，即将递交新药上市申请（NDA），“量”半功倍的治疗效果有望成为同类最佳的降糖药物。
